Réussir ses audits sur l'intégrité des données
Contexte et Objectifs
Cette formation, ponctuée de cas pratiques, vous permettra d’acquérir une méthodologie pour mener vos audits et identifier les écarts sur l'intégrité des données.
Objectifs
Tarif
Classe virtuelle : 700 € HT par personne (paiement à l'avance)
Financement OPCO
Possible
Public Visé
Tout personnel devant réaliser des audits en interne ou en externe sur l'intégrité des données
Prérequis
Connaître les principes ALCOA+
Méthodologie
Évaluation & Suivi
Clôture des Inscriptions
8 jours avant la session ou lorsque le quota de 10 personnes est atteint.
Durée
1 jour ( de 9H-12H 30 et de 13H30 à 18H00)
Recommandations
"La formation d'auditeur Data Integrity a été une expérience très enrichissante principalement en raison de l'expertise des formateurs qui savent partager leurs connaissances à l’aide de nombreux exemples et d’anecdotes issus de leurs propres expériences professionnelles. Grâce à cette formation, j'ai pu approfondir mes connaissances sur la réalisation des audits d’intégrité des données, des normes et des réglementations en vigueur, ainsi que des outils et des techniques utilisés dans ce processus. En résumé, la qualité de l'expertise des formateurs et la pertinence des contenus abordés, notamment sur la validation des systèmes informatisés, ont fait de cette formation sur les audits Data Integrity une expérience extrêmement enrichissante et valorisante."
"Véronique est une passionnée par l'intégrité des données, la validation des systèmes informatisée et de l’audit. J'ai eu l'occasion de suivre une formation en Auditeur Data Integrity de très grande qualité donnée, beaucoup de partage d’expérience et de bonne pratique. Je recommande cette formation à toute personne qui souhaite parfaire ses connaissances Data Integrity, connaitre les bases de l’audit, comment se comporté en audit et les questions clés pour un audit DI réussis (interne ou externe)"
Cette formation, ponctuée de cas pratiques, vous permettra d’acquérir une méthodologie pour mener vos audits et identifier les écarts sur l'intégrité des données.
Objectifs
- Introduction aux concepts clés de l'intégrité des données et son impact sur la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
- Explication des principes d'ALCOA++ et leur application dans la gestion des données.
- Analyse des retours d’expérience et observations fréquentes des inspections.
- Méthodologie d’implémentation d’un système de management Data Integrity : sensibilisation, gouvernance, modèle DIRA, évaluation des systèmes, plan de remédiation, indicateurs et amélioration continue.
- Bonnes pratiques d'audit : techniques, outils, check-lists, et entretiens efficaces.
- Simulation d'audit : réalisation, identification des non-conformités, actions correctives, discussion et analyse des résultats.
- Conclusion.
Tarif
Classe virtuelle : 700 € HT par personne (paiement à l'avance)
Financement OPCO
Possible
Public Visé
Tout personnel devant réaliser des audits en interne ou en externe sur l'intégrité des données
Prérequis
Connaître les principes ALCOA+
Méthodologie
- Apports théoriques et pratiques
- Remise d’un support de formation
- Partage d’expériences
- Webinaire gratuit de suivi à 3
- Jeu de cartes & ateliers
- Wooclap
Évaluation & Suivi
- Questionnaire en amont de la formation pour mieux cerner vos besoins
- À l’issue de la formation : Évaluation des acquis et remise d’une attestation de formation, questionnaire d’évaluation de la formation
Clôture des Inscriptions
8 jours avant la session ou lorsque le quota de 10 personnes est atteint.
Durée
1 jour ( de 9H-12H 30 et de 13H30 à 18H00)
Recommandations
"La formation d'auditeur Data Integrity a été une expérience très enrichissante principalement en raison de l'expertise des formateurs qui savent partager leurs connaissances à l’aide de nombreux exemples et d’anecdotes issus de leurs propres expériences professionnelles. Grâce à cette formation, j'ai pu approfondir mes connaissances sur la réalisation des audits d’intégrité des données, des normes et des réglementations en vigueur, ainsi que des outils et des techniques utilisés dans ce processus. En résumé, la qualité de l'expertise des formateurs et la pertinence des contenus abordés, notamment sur la validation des systèmes informatisés, ont fait de cette formation sur les audits Data Integrity une expérience extrêmement enrichissante et valorisante."
"Véronique est une passionnée par l'intégrité des données, la validation des systèmes informatisée et de l’audit. J'ai eu l'occasion de suivre une formation en Auditeur Data Integrity de très grande qualité donnée, beaucoup de partage d’expérience et de bonne pratique. Je recommande cette formation à toute personne qui souhaite parfaire ses connaissances Data Integrity, connaitre les bases de l’audit, comment se comporté en audit et les questions clés pour un audit DI réussis (interne ou externe)"
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 93061067306 - Préfecture de Provence-Alpes-Côte d’Azur.
N° Déclaration : 93061067306 - Préfecture de Provence-Alpes-Côte d’Azur.