​​Système de Management de la Qualité 

Notre formation vous accompagne dans la mise en œuvre, l’optimisation ou la mise en conformité de votre système de management de la qualité (SMQ), en respectant les exigences réglementaires.

Objectifs de la Formation
Cette formation est conçue pour vous fournir les compétences nécessaires pour gérer efficacement tous les aspects de votre SMQ. Vous apprendrez à :
  • Créer et gérer une documentation qualité complète et conforme
  • Définir des fiches de postes, élaborer des plans de formation et qualifier votre personnel
  • Identifier, évaluer et gérer les risques
  • Conduire des audits internes et externes
  • Gérer les relations avec les fournisseurs
  • Préparer et gérer les inspections des autorités de tutelle
  • Identifier et résoudre les déviations
  • Analyser et gérer les réclamations et les investigations
  • Mettre en place et suivre les processus de gestion des changements (Change Control) et des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Réaliser des analyses approfondies et élaborer des plans de remédiation

Programme de la Formation
I. Management de la Documentation Qualité
Politiques, directives, procédures, instructions, manuels, modes opératoires, spécifications
II. Ressources Humaines et Formation
Fiches de postes, plans de formation, qualification du personnel
III. Management des Risques
Identification, évaluation et gestion des risques
IV. Audits Internes et Externes et prestataires
Réalisation d’audits pour vérifier la conformité et identifier les axes d’amélioration
V. Gestion des Fournisseurs
Évaluation et suivi des performances des fournisseurs
VI. Préparation aux Inspections
Assistance à la préparation et à la gestion des inspections des autorités de tutelle
VII. Gestion des Déviations
Identification, enregistrement et résolution des déviations
VIII. Gestion des Réclamations et des Investigations
Analyse et gestion des réclamations, conduite des investigations nécessaires
IX. Gestion du Change Control et des CAPA
Mise en place et suivi des processus de gestion des changements (Change Control) et des actions correctives et préventives (CAPA)
​X. Analyse et Plan de Remédiation
Réalisation d’analyses approfondies et élaboration de plans de remédiation

Méthodologie
  • Apports théoriques et pratiques
  • Remise d’un support de formation
  • Partage d’expériences
  • Webinaires de suivi à 3 et 6 mois

Évaluation & Suivi
  • Questionnaire en amont de la formation pour mieux cerner vos besoins
  • À l’issue de la formation : Évaluation des acquis et remise d’une attestation de formation, questionnaire d’évaluation de la formation

Clôture des Inscriptions
8 jours avant la session ou lorsque le quota de 10 personnes est atteint.

Tarif
Classe virtuelle : 800 € HT par personne (paiement à l'avance)

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En choisissant CAPE Expert, vous bénéficiez d'une formation dispensée par des experts reconnus dans le domaine de l'assurance qualité. Nous nous engageons à vous fournir des solutions adaptées à vos besoins pour assurer la conformité, la qualité et l'efficacité de vos processus.

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