Validation des systèmes informatisés"Nous adaptons nos formations à vos besoins et à la taille de vos organisations" La validation des systèmes informatisés GxP repose sur des référentiels et des standards largement connus. Il s’agit d’un processus qui consiste à fournir des preuves documentées qu'un système informatique fonctionne exactement comme prévu, de manière cohérente, reproductible et que tous les risques sont maitrisés. Le fait que les systèmes informatisés soient conformes aux normes revendiquées par les constructeurs ne garantit pas qu’ils fonctionnent exactement comme prévu dans votre environnement de travail réel et il est donc nécessaire de tous les valider. Répondre à ces exigences peut vous coûter très cher si le sujet n’est pas abordé correctement. C'est pourquoi, nous proposons de vous aider à aborder le processus de validation en toute confiance, à éliminer les dépenses inutiles avec une approche basée sur les risques liés à l’utilisation du système et à sécuriser vos processus. Nos consultants sont spécialisés dans les normes FDA 21 CFR Part 11 et Annex 11 ainsi que dans le guide GAMP V pour respecter ces exigences réglementaires. Objectifs de nos formations :
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