Validation des systèmes informatisésPourquoi valider vos systèmes informatisés ?
Répondre à ces exigences peut être coûteux si le sujet n'est pas abordé correctement. C'est pourquoi nous vous proposons notre aide pour aborder le processus de validation en toute confiance, éliminer les dépenses inutiles grâce à une approche basée sur les risques liés à l'utilisation du système, et sécuriser vos processus. Mon Expertise Je suis spécialisée dans les normes FDA 21 CFR Part 11 et Annexe 11, ainsi que dans le guide GAMP 5, garantissant ainsi une parfaite conformité aux exigences réglementaires. Forte de mon expérience d'ingénieure depuis les années 2000 dans les validations des systèmes informatisés, j'ai également exercé en tant qu'auditrice globale pour un grand groupe pharmaceutique, ce qui m'a permis d'acquérir une expertise approfondie et reconnue. En tant qu'experte de mon domaine, je participe régulièrement à des congrès et séminaires internationaux en tant que conférencière. Mes articles et publications scientifiques témoignent de mon engagement et de ma contribution à l'avancement du domaine. Objectifs :
Tarif Classe virtuelle : 1300 € HT par personne (paiement à l'avance) Financement OPCO Possible Public Visé Tout personnel devant réaliser des validations de systèmes informatisés GxP Prérequis Aucun Méthodologie
Évaluation & Suivi
Clôture des Inscriptions 8 jours avant la session ou lorsque le quota de 10 personnes est atteint. Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 93061067306 - Préfecture de Provence-Alpes-Côte d’Azur. |