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Santé (médicament, dispositif médical, complément alimentaire)

Depuis quelques années, le monde industriel de la santé subit un changement organisationnel radical avec  l'arrivée croissante de l'externalisation (sous-traitances et partenariats entre laboratoires) , une évolution importante des contraintes réglementaires et la bio-production.

CAPE-Expert vous aide à adapter à ces évolutions réglementaires, à vous mettre en conformité  et à gérer vos sous-traitants à travers des prestations de conseils, d'audits et de formations. Nous intervenons plus particulièrement sur les aspects réglementaires liés à l'intégrité des données et à la validation des systèmes informatisés.

CAPE-Expert vous accompagne aussi  dans la gestion des sinistres RC quelle que soit la typologie du sinistre :
  • Contaminations (croisées, chimiques, bactériennes),
  • Rappels ou retraits de lots
  • Erreurs de conditionnements et de productions
  • Non-conformités (réglementaires ou contractuelles)​
  • Défauts de stabilités
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